Per un'azienda leader nel settore della diagnostica in vitro, Adecco ricerca un* Senior Regulatory Affairs Specialist.La risorsa sarà coinvolta direttamente nella gestione operativa delle attività regolatorie, con focus sui rapporti con le autorità competenti e sulla conformità normativa dei dispositivi diagnostici. Opererà a supporto delle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e nel mantenimento dei prodotti, assicurando l'allineamento ai requisiti IVDR e agli standard di qualità applicabili.Responsabilità principali- Preparazione e gestione delle sottomissioni regolatorie e della relativa documentazione tecnica- Interazione operativa con autorità competenti, enti notificati e clienti per attività di registrazione e certificazione dei prodotti- Verifica della conformità dei dispositivi ai requisiti IVDR, ISO13485, ISO14971 e ISO 9001- Supporto ai team di R&D nelle attività regolatorie legate a studi di stabilità, validazione e verifica delle prestazioni- Collaborazione ai progetti di aggiornamento e miglioramento dei prodotti esistenti e allo sviluppo di nuovi dispositivi- Monitoraggio e analisi degli aggiornamenti normativi europei e internazionali, con valutazione dell'impatto sui prodottiRequisiti- Laurea in Farmacia, Biologia, Biotecnologie, LifeScience o discipline affini- Esperienza di 4–5 anni in ambito regolatorio nel settore dei dispositivi medico-diagnostici- Conoscenza della normativa IVDR e dello standard ISO 13485:2016- Applicazione dell'approccio basato sul rischio secondo ISO 14971:2022- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataCosa offre l'azienda- Contratto a tempo indeterminato presso la sede aziendale- Ambiente dinamico e collaborativo, con esposizione a progetti internazionali- Accesso a strumenti e risorse avanzate per le attività regolatorie- RAL: 35-40 k