PParte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil Gas, Betting Gaming, Fashion Luxury, Finance, Healthcare. /pp Descrizione del ruolo: /ppSiamo alla ricerca di un/una Lead Clinical Research Associate che sarà coinvolto/a nella preparazione dei siti clinici, gestione della documentazione regolatoria, raccolta e validazione dei dati, e supporto operativo alla conduzione di studi clinici (registrati e non). /pp Responsabilità principali: /pulliRedazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale e materiali formativi /liliGestione operativa di studi clinici in conformità a GCP, SOP aziendali e normative locali /liliSelezione e gestione dei fornitori: RFP, contrattualistica, pagamenti /liliRevisione tecnica di documenti (IB, CRF, piani CIP, ecc.) /liliMonitoraggio arruolamento e risoluzione di query /liliCollaborazione con i monitor per il completamento delle attività post-visita /li /ulp Requisiti minimi: /pulliLaurea in ingegneria biomedica o campi affini /liliEsperienza in dispositivi medici o industria farmaceutica /liliAlmeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica /liliLaurea magistrale con esperienza anche inferiore /li /ulp Requisiti preferenziali: /pulliCertificazioni professionali: CCRA, CCRP, SOCRA o equivalenti /liliConoscenza delle normative: GCP, ISO 14155, FDA, ICH, MedDev /liliFamiliarità con strumenti di registrazione clinica (es. ClinicalTrials.gov) /li /ulpCosa offriamo? /pulliContratto a tempo indeterminato; /liliStrumenti di formazione sia per le hard che soft skill; /liliFollow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager; /liliUn piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante. /li /ulpThe world needs you /ppAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. /ppInoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /pulliI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /li /ul