ResponsabilitàPianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities); Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc.Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento; Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni.RequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini); Esperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico; Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15; Familiarità conla documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ; Conoscenza della lingua inglese; Disponibilità atrasferte; Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.#J-18808-Ljbffr