Ph3Overview /h3pDescrizione dell’offerta di lavoro La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un/una: Quality Assurance Manager. La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l\'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO. /p h3Responsabilità /h3 ul liValutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; /li liispezioni /li liVerifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione /li liRedazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO /li liValutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO /li liValutazione dati di stabilità dei prodotti /li liStesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP) /li liStesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari /li liStesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici /li liGestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change /li liApprovazione degli stampati dei prodotti finiti /li liGestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige /li liTrasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute /li liCollaborazione per l\'avvio di progetti presso CMO /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini /li liAlmeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti /li liSolida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci /li liLa familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale /li liOttima conoscenza della lingua inglese /li liDoti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni /li liSede di lavoro: Milano /li /ul h3Offerta e sede /h3 pSi offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali. /p h3Informativa /h3 pI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell\'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). /p /p #J-18808-Ljbffr