PRandstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca Selezione di professionisti qualificati. /ppbr / /ppPer azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un:br / /ppbr / /ppstrongRESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER /strong /ppbr / /ppstrongSi offre /strong:br / contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000€ - 36.000€. /ppbr / /ppstrongLuogo di lavoro /strong:br / limitrofi di Thiene (VI) /ppbr / /ppstrongOrario di lavoro /strong:br / 8-12/13-17. /ppbr / /ppstrongDi cosa ti occuperai? /strong /ppbr / /ppLa figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato. /ppNello specifico le attività saranno le seguenti:br / /ppbr / /pulligrafica packaging:br / indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura; br / /liliindicazione deifornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali; br / /liligestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi; br / /liligestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici; br / /lilimantenere attivo il servizio di Post Vendita; br / /lilifornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti; br / /lilicollaborare conl’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti; br / /lilicollaborare conufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura; br / /liliregistrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali. /li /ulpbr / /ppstrongQuali requisiti stiamo cercando? /strong /ppbr / /pulliLaurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori; br / /liliesperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.); br / /liliconoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali; br / /liliesperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane; br / /lilibuona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta). /li /ulpbr / /pp-- /ppLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito /// /p