Regulatory Affairs Specialist
Apply locations: Enovis Italy - San Daniele
Job type: Full time
Posted on: Yesterday
Application deadline: October 31, 2025
Job requisition ID: R0030488
Job Description
Siamo la divisione International Surgical di Enovis, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.
Per il nostro dipartimento Regulatory Affairs stiamo ricercando un Regulatory Affairs Specialist con esperienza, maturata presso aziende del settore dei dispositivi medici.
Il candidato ha studi di indirizzo scientifico e, all’interno del dipartimento Regolamentatorio, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, anche in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.
Principali responsabilità
* Gestire la raccolta, la preparazione, l’invio e l’aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali.
* Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste.
Istruzione & esperienza
Il candidato ideale possiede una laurea ad indirizzo scientifico ed ha una pregressa esperienza, anche breve, nelle attività previste dal ruolo e presso aziende del settore dei dispositivi medici.
Possiede, inoltre:
* Conoscenze specifiche del settore Medical Devices
* Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato, B2/C1)
* Precisione e metodo
* Buona gestione del tempo e delle priorità
* Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
* Predisposizione all’apprendimento e al lavoro di squadra
* Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Excel
Disponibilità per alcuni giorni a settimana di SW, almeno primi 6 mesi in presenza.
About Enovis
Enovis Corporation (NYSE: ENOV) è un'azienda di tecnologia medica in crescita, orientata all'innovazione, dedicata a sviluppare soluzioni clinicamente differenziate che migliorano i risultati dei pazienti e trasformano i flussi di lavoro. Spinta da una cultura di miglioramento continuo, talento globale e innovazione, la vasta gamma di prodotti, servizi e tecnologie integrate dell’azienda alimenta stili di vita attivi in ortopedia e oltre. Per ulteriori informazioni, visita www.enovis.com.
Statement
Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l’impiego e non saranno discriminati sulla base di razza, religione, colore, origine nazionale, sesso, stato di veterano protetto, disabilità o altre basi protette dalle leggi federali, statali o locali.
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