Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).
All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software.
Ruolo:
Il candidato sarà responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, in conformità alle normative MDR, direttiva 93/42/EEC e standard ISO 13485. Dopo formazione interna, si occuperà di:
1. Gestire autonomamente gli audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi
2. Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali
3. Revisionare documentazione tecnica secondo le normative vigenti
4. Mantenere contatti frequenti con i clienti
5. Collaborare con il team
6. Svolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70%)
Requisiti:
* Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica/Informatica o titolo affine
* Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali/software
* Esperienza in progettazione e programmazione di software, preferibilmente AI
* Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971
* Ottima conoscenza dell'inglese
Offriamo:
* Pacchetto retributivo competitivo
* Auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria
* Formazione continua
* Ambiente di lavoro internazionale e dinamico
Il ruolo è all’interno del team Medical Devices di Kiwa, composto da oltre 40 professionisti qualificati. Le attività prevedono frequenti trasferte e possibilità di lavoro da remoto per le attività di back office. La posizione riporta al Responsabile Tecnico di Divisione.
Operiamo in vari settori, con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, e dal 2021 facciamo parte del Gruppo SHV.
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