Pubblicato il 27 maggio
Mansioni della posizione
DIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una:
Responsabile Qualità, Affari Regolatori e Supporto Tecnico-Scientifico
La risorsa selezionata assumerà la responsabilità operativa dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori, coordinando tutte le attività necessarie a garantire la conformità normativa dei prodotti commercializzati dalla società e fornendo supporto tecnico-scientifico alle diverse funzioni aziendali. La posizione richiede una figura con consolidata esperienza nel settore dei dispositivi medici, capace di operare con autonomia, rigore metodologico e capacità di interfacciarsi con autorità, fabbricanti internazionali, clienti e forza vendita.
Principali responsabilità:
- Gestione e coordinamento delle attività dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori
- Mantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità aziendale
- Gestione degli adempimenti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dalla normativa applicabile ai dispositivi medici
- Supporto alle attività di registrazione, commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici
- Gestione delle relazioni con fabbricanti, organismi notificati, autorità competenti e consulenti esterni
- Supervisione della documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti distribuiti
- Gestione di audit interni ed esterni e delle relative azioni correttive e preventive
- Supporto tecnico-scientifico alla direzione aziendale, alla forza vendita e agli uffici gare
- Elaborazione di valutazioni tecnico-cliniche, dossier tecnici, documentazione scientifica e report specialistici
- Formazione interna su aspetti regolatori, normativi e tecnico-scientifici
Requisiti indispensabili:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, discipline scientifiche o percorso equivalente
- Esperienza minima di 5 anni nel settore dei dispositivi medici
- Esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi nell'ambito qualità, regolatorio o tecnico-scientifico
- Appro
