Azienda operante nel settore farmaceuticoPer azienda operante nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un una Validation Expert che si occuperà di attività di qualificazione di macchine ispezione automatica e supporterà le fasi di FAT SAT IQ OQ e PQ La risorsa collaborerà strettamente con i Vision Expert e il team di qualità per la configurazione delle ricette e la definizione dei difetti assicurando la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali Responsabilità principali Eseguire attività di qualificazione su macchine di ispezione automatica AVI Supportare FAT SAT qualifiche IQ OQ PQ e validazione delle ricette per prodotti liofilizzati e liquidi Collaborare con esperti di processo e qualità per garantire la compliance agli standard globali e ai requisiti delle agenzie regolatorie Partecipare alle investigazioni tecniche sistematiche per la ricerca delle cause radice Supportare i programmi di sicurezza e qualità aziendali Requisiti Laurea in Ingegneria Elettrica Meccanica o discipline affini Conoscenza approfondita di apparecchiature AVI e delle relative funzionalità Esperienza consolidata nella qualificazione e validazione di sistemi AVI Competenze nella redazione di protocolli di qualificazione e report finali Solida comprensione dei requisiti GMP e CMC e esperienza nella preparazione e revisione di dossier regolatori Buona conoscenza dei sistemi operativi Windows e dei software applicativi per macchine di ispezione automatica Capacità di analisi e revisione della documentazione tecnica in conformità alle normative GMP internazionali BFD P ID data sheet URS specifiche tecniche Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata Ottime capacità comunicative e relazionali Predisposizione al lavoro in team multidisciplinari e multiculturali Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali Si offre contratto in somministrazione a tempo determinato esperienza pregressa nel ruolo by helplavoro.it