Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende:
C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Addetto Affari Regolatori all'interno dell'area Quality Assurance.
Il / La Candidato/ a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.
Responsabilità principali:
Esaminare la documentazione necessaria alla presentazione delle variazioni regolatorie di tipo tecnico in ambito nazionale ed internazionale;
Supportare i clienti nella preparazione e nell'aggiornamento delle parti relative al Modulo Quality del Dossier per l'ottenimento dell'approvazione dei prodotti ed il relativo aggiornamento;
Verificare, conil supporto delle altre figure aziendali, la Compliance regolatoria del Modulo Quality del Dossier approvato;
Supportare i clienti che comunicano con le Agenzie Regolatorie in materia di strategie di presentazione, chiarimenti e follow-up di osservazioni in fase di revisione (deficency letter)
Dialogare con le Funzioni Aziendali preposte affinché le modifiche regolatorie approvate siano correttamente implementate nell'attività di Stabilimento e nella relativa documentazione.
Requisiti fondamentali:
buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)
esperienza nell'azienda farmaceutica
Cosa offriamo:
- contratto di lavoro a tempo determinato per Sostituzione maternità
- mensa aziendale