Descrizione azienda
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Il nostro cliente è una storica azienda produttrice di dispositivi medici attivi e non attivi.
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Per sede situata nella provincia di Bologna, stiamo selezionando una figura di
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Posizione
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TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS La risorsa, inserita in dipartimento R&D;, rispondendo all'R&A; Manager e coordinando un piccolo team, gestirà le seguenti attività:supporto all'RA Manager nella definizione della strategia regolatoria;
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gestione delle relazioni con R&D; e Marketing al fine di integrare gli aspetti regolatori già nelle prime fasi dello sviluppo prodotto;
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gestione delle relazioni con organismi notificati, istituzioni, distributori e partner;
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redazione e aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
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monitoraggio continuo degli aggiornamenti degli standard e delle normative internazionali in materia di dispositivi medici;
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registrazione dei dispositivi secondo le norme previste nei mercati di riferimento;Requisiti
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Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:Formazione universitaria ad indirizzo ingegneristico o scientifico
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Conoscenza fluente della lingua inglese;
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Esperienza pluriennale in RA nel settore medical devices.