Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settore farmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARI REGOLATORI. Si offre: rimborso spese di 700 euro Agevolazioni: mensa aziendale Orario di lavoro: dal lunedì al giovedì 8.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo, il venerdì 8.30-14.15 Luogo di lavoro: Abano Terme (PD) Retribuzione oraria: - 18000€ esperienza non richiesta Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)\n- Preferibile Master in Affari Regolatori\n- Ottima conoscenza del Pacchetto Office\n- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e precisione. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di: - Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;\n- Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;\n- Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;\n- Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;\n- Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni