Tipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: milano, ITTraining & Documentation Coordinator, Nerviano SiteChi siamoChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.
Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.Ecco cosa faraiIl Training & Documentation Coordinator è responsabile della definizione, gestione e implementazione del sistema di formazione GMP per il sito produttivo, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato e qualificato per svolgere le attività in conformità alle normative vigenti (GMP EU, FDA, ICH, Annex 1). Coordina la strategia formativa, garantisce la compliance documentale e promuove una cultura di continuous learning e Right First Time.Sarai responsabile di
Assicurare che il sito disponga di un Training System conforme ai requisiti regolatori (EU GMP, FDA 21 CFR 211, ICH Q10).Definire, mantenere e aggiornare Training Policy, SOP, programmi formativi.Organizzare corsi generali GXP e ISO per il personale sia direttamente che tramite supporto di consulenti esterniIdentificare fabbisogni formativi annuali e piani di sviluppo dei reparti, gestire il programma di training annuale, monitorare l'avanzamento e compilare la relazione annualeFornire i dati di budget relativi all'attività di competenzaGestire le matrici delle competenze per reparti.Coordinare formazione obbligatoriaGestire l'onboarding formativo di nuovo personale, consulenti, visitatori tecnici.Monitorare scadenze e stato di completamento della formazione in accordo al piano definito.Garantire che tutta la formazione sia tracciata, documentata e archiviata secondo GMPGestire il sistema di documentazione in accordo alle linee guida aziendali, dei requisiti GMP e regolatoriSupervisionare le attività di revisione e aggiornamento delle SOP GMD in funzione delle scadenze interfacciandosi con i DipartimentiAllestire e revisionare le SOP generali inerenti la gestione della documentazione GxP e la gestione del trainingSupervisionare la gestione dell'archivio di QAValutare e autorizzare le richieste di accesso ai sistemi computerizzatiAgire come Subject Matter Expert (SME) durante audit interni e ispezioni regolatorie.Preparare KPI formativi e report relativi allo status dei training.Valutare e implementare CAPA derivanti da audit o deviazioni collegate alla formazioneFornire supporto nei progetti di miglioramento della formazione nell'ottica del continuous improvementPartecipare ai team di governance del sistema gestionale di training con la finalità di mantenerlo aggiornato allineato ai requisiti regolatoriLaurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.Minimo 2-3 anni di esperienza in ambito Qualità/formazione GMPConoscenza approfondita delle GMP e delle normative farmaceutiche relative al data integrity.Capacità organizzative, problem solving e team working
LocalitàNerviano, MilanoOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. xrdztoy Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.CHIESI Farmaceutici S.p.A. - P.IVA Cap. Soc. Euro 75.000.000 i.v. - Reg. delle Imprese di Parma - N.15739 - REA: 159271#J-18808-Ljbffr