PDescrizione lavoro:br/ppNoi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare. /ppIn qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati. /ppPrincipali Attività: /pulliMonitora le operazioni sulle linee produttive per garantire la conformità dei processi alle GMP, alle convalide di processo e ai Master Batch Record. /liliAssicura la corretta e completa compilazione dei batch record e della documentazione di produzione, nel rispetto delle GMP e degli standard di qualità aziendali. /liliCollabora alla gestione delle deviazioni di reparto, curando l’analisi di impatto e la relativa investigazione, ed agevolando la definizione delle azioni correttive necessarie alla rimozione di cause di difettosità e complaints. /liliCollabora alla gestione dei Change Control relativi ai processi di produzione. /liliCollabora alla gestione delle SA/CAPA di pertinenza. /liliCollabora a garantire che le operazioni di mediafill siano svolte in conformità alla documentazione interna ed alle GMP. /liliCollabora alla redazione di procedure di qualità e Master Batch Record relative alle attività di produzione. /liliCollabora alle attività di verifica ed approvazione delle ricette di produzione. /liliEsegue e registra prove di qualifica/validazione di ambienti, attrezzature, impianti, sistemi informativi, processi, mediafill e cleaning, in linea con le tempistiche definite ed in compliance con gli standard richiesti. /liliCompila i protocolli di validazione e prepara i sommari finali di validazione. /liliEsegue periodicamente la riqualifica delle apparecchiature critiche e delle attrezzature, compilando i rapporti delle prove eseguite /liliVerifica che la realizzazione delle attività di Validazione svolte dal personale di ditte esterne sia adeguata ai risultati programmati. /liliArchivia la documentazione relativa alle attività dell’Unità Organizzativa di appartenenza. /liliControlla i parametri per la qualifica degli ambienti a contaminazione controllata. /liliRedige SOP relative alle attività di pertinenza. /li /ulpRequisiti: /pulliLaurea Magistrale in Chimica/Biologia /liliEsperienza pregressa nel ruolo /liliOrientamento al lavoro di squadra /liliBuone capacità di pianificazione e di organizzazione /liliAbilità comunicative /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /li /ulpSede: S. Antimo (NA) /ppIl presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99). /p #J-18808-Ljbffr