Stiamo assumendo: Middle–Senior CSV (Computer System Validation) Consultant
Potrebbe essere proprio lei il candidato/la candidata ideale per questo lavoro. Legga tutte le informazioni associate e invii la sua candidatura.
Siamo alla ricerca di un/una CSV Consultant Middle–Senior da inserire in contesti regolamentati (pharma/biotech/medical device), con responsabilità end-to-end sulle attività di validazione dei sistemi computerizzati.
Responsabilità principali
• Definizione e implementazione di strategie di validazione secondo GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11
• Risk assessment di sistema e pianificazione delle attività di validazione
• Redazione e revisione documentazione CSV (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ, report di validazione)
• Esecuzione e supervisione dei test di validazione e gestione delle deviazioni/CAPA
• Garanzia di compliance regolatoria e data integrity
• Supporto ad audit e ispezioni regolatorie
• Coordinamento con IT, QA, fornitori e stakeholder di progetto
• Supporto a change control, upgrade e lifecycle dei sistemi
Requisiti
• Esperienza di medio-alto livello in Computer System Validation in ambienti regolamentati
• Conoscenza delle normative GMP e linee guida di data integrity
• Capacità di gestione autonoma dei progetti e interfaccia con stakeholder
• Ottime doti organizzative e comunicative
• Inglese professionale
Offriamo inserimento in un ambiente internazionale e dinamico, con opportunità di crescita su progetti ad alto impatto nel settore life sciences.
Se interessato/a, inviaci la tua candidatura o scrivimi in privato.
Equal Opportunity Statement
Amaris Consulting promuove le pari opportunità e valorizza la diversità. xkiyazw Accogliamo candidature da tutti i professionisti qualificati, indipendentemente da genere, orientamento sessuale, etnia, religione, età, stato civile, disabilità o altre caratteristiche personali.