Cercasi Medico Veterinario per Regolamento e Farmacovigilanza
Stai cercando una carriera stimolante in un settore in continua evoluzione? PQE Group è una società di consulenza leader nel mondo farmaceutico e dei Medical Device, con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Nel ruolo di Medico Veterinario, sarai coinvolto nella gestione delle parti cliniche di valutazione di medicinali, dispositivi medici e nutraceutica, nonché nel supporto alle attività del team di farmacovigilanza.
Le principali attività sono:
* Elaborare piani strategici regolatori in base alle esigenze dei clienti.
* Eseguire analisi GAP dei dossier dei prodotti finiti per le parti 3 e 4 (efficacia e sicurezza).
* Redigere e revisionare le Parti 3, 4 del dossier dei medicinali per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio (efficacia e sicurezza).
* Supportare nelle valutazioni dei rischi legati all'applicazione di dispositivi medici ad animali.
* Supportare nella revisione tecnica di prodotti nutraceutici.
* Supportare nelle call tecniche con clienti e autorità.
* Supportare nella redazione/revisione di studi clinici e preclinici.
* Partecipare ad attività di sviluppo del business portando la propria esperienza tecnica.
Supporto alla Farmacovigilanza:
* Collaborare con le QPPV nella gestione dei casi.
* Collaborare nelle attività di gestione dei segnali di sicurezza.
* Supportare la sottomissione dei segnali di sicurezza in IRIS.
* Supportare la revisione del rapporto beneficio/rischio.
* Supportare la gestione del PSMF aziendale e dei clienti.
A proposito di te:
* Laurea in Medicina Veterinaria.
* Non è richiesta esperienza. Siamo aperti a neo laureati vogliosi di studiare ed imparare.
* Ottima conoscenza della lingua inglese, altre lingue dell'UE sono considerate un plus.
* Eccellenti capacità organizzative con una forte attenzione ai dettagli.
* Capacità di lavorare in autonomia e in team.
Qualifiche preferenziali non mandatorie:
* Esperienza con database di sicurezza EVVet.
* Esperienza nella redazione di dossier Medicinali in formato VNees.
* Certificazioni in corsi di formazione in farmacovigilanza o sicurezza dei farmaci sono un vantaggio.
* Conoscenza di altre normative sui prodotti veterinari (mangimi, biocidi, MD).
* Master in Farmacovigilanza o Affari Regolatori.
Nostra offerta:
* Tirocinio (per neolaureati) da trasformarsi in Contratto a tempo indeterminato.
* Contratto a tempo indeterminato.
* Retribuzione commisurata all'esperienza.
* Travel bonus per le missioni presso i clienti.
* Sede di lavoro: da remoto/ibrido.
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