Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, cerca persone motivate e orientate ai risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV Europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. Il ruolo riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities: Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolatorio e della data integrity; Collaborare alle indagini e alla risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare se un sistema computerizzato (infrastruttura inclusa) è conforme ai requisiti regolatori e di data integrity: revisione di User Requirements e Specifiche di Software / Infrastruttura; Collaborare alla consegna della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Collaborare per mantenere il sistema / infrastruttura in stato validato / qualificato durante il ciclo di vita, aggiornando la documentazione di validazione / qualificazione e conducendo revisioni periodiche; Mantenere aggiornato l’"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitore durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore Qualità con conoscenze su: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviation, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in aree IT con conoscenza di sistemi computerizzati comunemente usati in ambienti di laboratorio farmaceutico o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamentazioni GMP per sistemi informatici (EU GMP volume 4 annex 11; CFR21 part 11) e settore farmaceutico (EU GMP volume 4, CFR21 parts 210, 211); Principi di data governance e data integrity. Competenze manageriali Problem solving; Team working; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket Restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale; Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, autorizzando il trattamento dei dati personali. I CV senza tali requisiti non saranno considerati. La selezione avverrà con contratto a tempo indeterminato (con finalità di assunzione stabile). Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr