Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo. Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API. Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs. Responsibilities
Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative / registrative presso AIFA; Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business; Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali; Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti; Valutare l’impatto regolatorio in ambito change control; Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti; Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.
Qualifications
È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie; Ha maturato 2 / 3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API); Possiede un’ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta); Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno / esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.
Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale. Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali. Corsi per neodiplomati e laureati. Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager. Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti. Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e / o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili. #J-18808-Ljbffr