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Site quality assurance jr. specialist

Silvano Pietra
Contratto a tempo indeterminato
Stage
Logista Pharma Italia
Pubblicato il 8 aprile
Descrizione

Logista Pharma è specializzata in servizi logistici e commerciali per aziende del settore Pharma e Healthcare: ospedali, farmacie, grossisti, e-commerce e altri attori della filiera della salute, lavorando con molteplici classi di prodotto: farmaci, medical device, integratori, nutraceutici e cosmetici.La Risorsa, inserita all'interno dell'area Regulatory and Quality, collabora al monitoraggio dei Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ) di Logista Pharma Italia. In particolare, si occupa di tutte le attività connesse alla gestione di audit, al monitoraggio delle non-conformità e alle attività di formazione del Personale nonché all'applicazione e al rispetto delle normative nazionali relative allo stoccaggio ed alla distribuzione dei farmaci incluse le Good Distribution Practices (GDP) stabilite nell'Unione Europea.La Risorsa, in coordinamento con le strutture di Quality a livello Corporate di Logista, indirizza i responsabili dei vari dipartimenti ad operare secondo criteri di Qualità e ad assicurare un impegno costante per il miglioramento continuo.ATTIVITA'

Supporto alla redazione, revisione, aggiornamento e corretta applicazione delle SOP e dei documenti tecnico-sanitari del Sistema QualitàMonitoraggio della conformità normativa e aggiornamento continuo su leggi e requisiti di settoreValutazione e miglioramento dei processi operativi del Sistema di Gestione della QualitàSupporto nella gestione di audit interni, di seconda e terza parte, non conformità e piani CAPASupervisione della qualificazione dei fornitori e dell'autorizzazione dei clientiSupporto al Direttore Tecnico su GDP, HACCP, GxP e normativa su medicinali soggetti a controllo specialeCollaborazione alle attività di formazione del personale in ambito Qualità, Regulatory e SafetyGestione degli aspetti Safety: near miss, incidenti, DPI e archiviazione attestati formativiSupporto alle attività Regulatory: anagrafica prodotti e tracciabilità ministeriale dei farmaciLaurea specialistica in Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologia, Chimica IndustrialeSono considerati dei plus il possesso di certificazioni di Internal Auditor, Formazione specifica in materia GDP/GMP, Qualifica come Qualified Person rilasciata da AIFA e un tirocinio preferibilmente in ambito logistico/produttivo, farmaceutico, nonchè la conoscenza di sistemi di gestione della qualità e standard internazionali (ISO 9001/13485/22716)Pacchetto Office

#J-18808-Ljbffr

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