Sentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team dei nostri reparti di Produzione, stiamo ricercando una figura di:
PRODUCTION LABORATORY OPERATOR IVD
La risorsa si dovrà occupare della produzione di dispositivi diagnostici in vitro (IVD) Lateral Flow seguendo il piano di programmazione della produzione al fine di soddisfare il fabbisogno produttivo nei tempi e nelle modalità previste.
Responsabilità:
* Preparazione di semilavorati bulk per la produzione dei dispositivi diagnostici IVD Lateral Flow
* Utilizzare le apparecchiature di produzione secondo procedure e protocolli stabiliti
* Monitorare i processi di produzione al fine di garantire la qualità del prodotto nel rispetto delle procedure operative standard (SOPs) e dei protocolli di sicurezza
* Eseguire ispezioni di routine e controlli di qualità sui prodotti durante il processo di produzione
* Mantenere la pulizia e l'organizzazione dell'area produttiva per garantire il rispetto dei requisiti normativi
* Assistere nella risoluzione dei problemi relativi alle apparecchiature
* Redigere la documentazione relativa al processo produttivo, compresi i registri dei lotti e i registri di produzione e prenderà parte agli audit interni ed esterni aziendali
* Collaborare con team interfunzionali per supportare i programmi di produzione e raggiungere gli obiettivi di produzione
Requisiti:
* Laurea Magistrale in Biotecnologie, CTF, Biologia Molecolare o affini
* Svolgimento di almeno un tirocinio sperimentale e/o tesi sperimentale
* Conoscenza delle principali tecniche di laboratorio (ELISA, Western Blot, PCR, Immunofluorescenza, ecc.)
* Conoscenza dei principi di controllo qualità
* Conoscenza base della norma ISO 13485 o GMP
* Preferibile esperienza pregressa in aziende nel settore di dispositivi medici o diagnostici in vitro (IVD) o in laboratorio chimico e/o biologico
* Preferibile esperienza nell’utilizzo di Anticorpi
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Buona conoscenza del pacchetto Office
* Teamworking, ottime capacità organizzative, orientamento al risultato e proattività
La posizione prevede un ingresso con contratto a tempo indeterminato
Sede di lavoro: Milano (MM1 Bisceglie), previste nel periodo iniziale trasferte in Svizzera
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/