Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Production Specialist con esperienza in produzioni in asettico per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Bari Stesura e manutenzione della documentazione GMP quali work instructions, SOP, registri di lotto, valutazioni del rischio e documentazione tecnica QA dedicate all’uso e pulizia delle attrezzature. Monitoraggio e gestione guasti e deviazioni di processo, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali ( root cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ). Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie. Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor Gestione delle modifiche di processo e analisi dei rischi per i processi produttivi Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali ( EMA, FDA, ICH ) e agli standard aziendali di qualità Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto Almeno 3 anni di esperienza nella produzione asettica di prodotti sterili Conoscenze tecniche: Ottima conoscenza di GMP, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi produttivi asettici Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Tempo indeterminato Disponibilità travel: 60%Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!