Caserta, campania, Italy
Si assicuri di leggere l'intera descrizione riportata di seguito e di candidarsi immediatamente se è sicuro/a di soddisfare tutti i requisiti.
ALTEN Italia
Di cosa ti occuperai:
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* Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
* Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
* Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
* Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
* Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Conoscenza dell'Inglese professionale e di una lingua nordica (Svedese, Danese, Norvegese, Islandese);
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* Master in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
* Esperienza nell’uso di Artwork Management System;
* Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
* Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. xjrgpwk 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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