Salerno, campania, Italy
JR Italy
ALTEN Italia
Responsabilità
* Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati;
* Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni;
* Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea;
* Assicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste;
* Monitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività;
Requisiti richiesti
* Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori;
* Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
* Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA;
* Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.
Benefici
In ALTEN troverai corsi formativi all’avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.
Inclusione e Diversità
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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