PQUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL’INTERO TERRITORIO ITALIANO MA bÉ DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL’AREA DI BARI E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE ON THE FLOOR IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE. /b /ppbr/ppbNON SARANNO VALUTATE /bCANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA. /ppbr/ppIL bPRIMO PROGETTO /bSARÀ DI LUNGA DURATA (1 ANNO CON ALTA PROBABILITÀ DI ESTENSIONE) bPRESSO UN’AZIENDA CLIENTE BASATA SULL’AREA DI BARI /b. IL PROGETTO PREVEDE bPRESENZA ON SITE 100%. /b /ppbr/ppAL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATI AD UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI EXPERTISE/BACKGROUND. /ppbÉ RICHIESTA UNA DISPONIBILITÀ ALLE TRASFERTE DEL 60%. /b PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA. /ppbr/ppSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b? PQE Group è affermata in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr/ppbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /ppbr/pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilibL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilibL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpbr/ppIl nostro Team di bQuality Compliance /bè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo bQuality Assurance Specialist /b con esperienza inb produzioni in asettico /bper supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di bBari /b /ppbr/ppbLe principali attività saranno: /b /ppbr/pulliSupporto e supervisione delle attività di bproduzione asettica /b e gestione delle modifiche di processo. /liliMonitoraggio e gestione bdeviazioni, reclami e indagini /b, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni bcorrettive e preventive (CAPA) /b /liliPianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e bAseptic Process Simulation (APS) /b /liliRevisione e approvazione di documenti quali bSOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA /b /liliSupporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione di breport /b /liliSupporto in fase di baudit interni ed esterni /b, collaborando alla gestione delle osservazioni e alla definizione delle azioni correttive /liliAssicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (bEMA, FDA, ICH /b) e agli standard aziendali di qualità /li /ulpbr/ppbr/ppbA proposito di te: /b /ppbr/pullibTitolo di studio /b: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto /lilibEsperienza pregressa: /b Almeno b3 anni di esperienza /b nella lavorazione asettica di prodotti sterili, inclusa la gestione delle strategie per bAPS /b /lilibConoscenze tecniche: /b Ottima conoscenza di bGMP /b, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi asettici /lilibCompetenze trasversali /b: Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia. /lilibLingue /b: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). /li /ulpbr/ppbLa nostra offerta: /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato /b /lilibRetribuzione commisurata all’esperienza /b /lilibBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /lilibSede di lavoro: Bari /b /lilibDisponibilità travel: 60% /b /li /ulpbr/ppbProssimi Passi /b /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr/ppbLavorare in PQE Group /b /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p