Quality Assurance Specialist | Medical Devices TDC– Technology Dedicated to Care S.Descrizione dell'Azienda TDCTechnology Dedicated to Care S.r.l. è un'azienda privata operante nel settore dei dispositivi medici, con oltre vent'anni di esperienza nello sviluppo di tecnologie innovative basate su sistemi di rilascio avanzati, tra cui incapsulamento in liposomi, nanostructured lipid carrier e incapsulamento polimerico. L'azienda è in una fase di costante crescita e sta ampliando la propria rete su scala internazionale attraverso accordi distributivi e di licensing out. Parallelamente, la TDCare sta espandendo la propria struttura interna con un nuovo stabilimento ad Arese (MI), destinato a diventare un polo specializzato nella produzione di sistemi di rilascio controllato in ambito oculare, dermico, vaginale e orale. Questo nuovo sito si affiancherà allo stabilimento produttivo già operativo a Marano di Napoli. L'organizzazione attuale è composta da figure tecniche e manageriali, per un totale di circa dieci collaboratori.Miglioramento continuo della qualità dei prodotti- Innovazione tecnologica- Studio e sviluppo di nuove molecole e nuovi attivi da incapsulare
Cerchiamo un Quality Assurance Specialist con oltre 4 anni di esperienza nel settore Medical Devices, specializzato nella gestione e nel miglioramento dei Sistemi Qualità in conformità alle normative internazionali. Lo specialista garantisce che i processi produttivi, analitici e documentali siano conformi alle normative vigenti e agli standard di qualità aziendali.
Redigere, revisionare e approvare la documentazione di qualità.Collaborare alle attività di Produzione e con Regulatory Affairs.Supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.Supportare validazioni di processo e qualifica fornitori.
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o affini).Esperienza di almeno 4 anni in Quality Assurance in ambito Medical Devices.Lingue richieste~ Buona conoscenza della lingua inglese
Possibilità di smart working 1–2 giorni a settimana al di fuori dei periodi di produzione o in casi di necessità.