Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di Specialista area qualità e regolatorio.
Mansioni :
Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema)
Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti
Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto
Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee
Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l'ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto
Supporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni)
Requisiti :
Laurea in ambito tecnico-scientifico
Pregressa esperienza in area qualità / regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche)
Preferibile qualifica come auditor di prima / seconda parte
Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri
Attitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturato
Buona conoscenza del pacchetto office
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
Cosa offriamo :
Atmosfera dinamico e stimolante
Mensa convenzionata
Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza
#J-18808-Ljbffr