Principali responsabilità:\n\n- Definire, pianificare e coordinare le attività di validazione dei metodi analitici (HPLC, GC, UV, dissoluzione, ecc.)\n- Redigere protocolli e report di validazione e tutta la documentazione associata\n- Effettuare le analisi statistiche necessarie per l'interpretazione dei risultati\n- Gestire le investigazioni e le anomalie riscontrate durante la validazione\n- Garantire aggiornamento scientifico e normativo sulle tecniche analitiche\n- Assicurare la conformità delle validazioni secondo gli standard interni e regolatori (GMP, ICH Q2, farmacopee, FDA, EMA)\n- Proporre miglioramenti per l'ottimizzazione delle procedure analitiche di laboratorio\n- Supportare e formare gli analisti sulle metodiche implementate\n- Collaborare trasversalmente con i reparti Sviluppo, Affari Regolatori, Assicurazione Qualità e Produzione\n\nProfilo richiesto:\n\n- Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, Chimica Analitica, Farmacia, Biotecnologie o equivalente\n- Esperienza comprovata (minimo 2-5 anni) nella validazione di metodi analitici in ambito farmaceutico\n- Ottima conoscenza delle tecniche analitiche di laboratorio (HPLC, GC, UV, dissoluzione...) e delle procedure di validazione secondo ICH Q2\n- Familiarità con la normativa GMP, ICH, farmacopee\n- Capacità di lavorare in modalità project management, autonomia, precisione e spirito di analisi\n- Ottime capacità relazionali, attitudine al lavoro di squadra e buone doti comunicative\n- Inglese tecnico fluente (scritto e parlato)