Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, seleziona un/una Quality Assurance Specialist per azienda di produzione farmaceutica API sita in zona Verona (VR). Requisiti: - Esperienza pregressa di almeno 4/8 anni nel ruolo in aziende farmaceutiche API; - Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica; - Esperienza nella revisione della documentazione di produzione; - Esperienza nell'utilizzo tecniche di Quality Risk Management; - Esperienza nella gestione delle CAPA - Laurea magistrale in ambito scientifico; - Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); - Attitudine al lavoro in team e al problem solving; - Buona conoscenza della lingua inglese. La risorsa svolgerà le seguenti mansioni: - Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura, verifica impatto su documentazione GMP e fornendo supporto GMP per progetti R&;D GMP; - Esegue la stesura delle procedure aziendali; - Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure; - Presidia le attività di monitoraggio delle aree di produzione; - Supporta la produzione nella redazione dei master batch record; - Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, auto ispezioni; - Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda; - Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA; - Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP Si offre: CCNL chimico-farmaceutico 13 mensilità