Pubblicato il Pubblicato 16h fa
Mansioni della posizione
Ruolo: Senior Computer System Validation - LIFE SCIENCE
Luogo: Milano
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Di cosa ti occuperai:
- Responsabilità della redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione lungo l'intero lifecycle;
- Gestione e coordinamento delle attività durante audit interni ed esterni, assicurando piena compliance alle normative GxP;
- Leadership nella collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per progetti complessi di implementazione e upgrade;
- Supervisione e validazione di sistemi software/applicazioni GxP critici, con definizione di strategie di convalida;
Requisiti richiesti:
- Esperienza consolidata (5+ anni) nella convalida CSV e nella gestione di sistemi computerizzati in ambito regolato;
- Conoscenza approfondita delle normative e linee guida (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5);
- Eccellenti capacità di stakeholder management e leadership;
- Resistente autonomia decisionale, capacità strategiche e orientamento al risultato;
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 33.000 EUR e 40.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizion
