De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l'industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.
Verifichi qui sotto se possiede i requisiti per questa opportunità e, in tal caso, invii la sua candidatura il prima possibile.
La posizione
Per rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.
Responsabilità principali
Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT)
Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente
Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.
Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.
Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.
Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative GxP.
Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).
Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5
Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero.
Inserimento in un'azienda solida, con forte vocazione all'innovazione.
Contesto vivace, internazionale e cooperativo.
Possibilità di crescita professionale e aggiornamento continuo. xrdbqlu
Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.
J-*-Ljbffr