PLa divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un/a: /ppbr/ppbSenior Quality Assurance Engineer /b /ppbr/ppLa figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione. /ppbr/ppbResponsabilità principali /b /pulliGestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations. /liliConduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori. /liliSupporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive. /liliRevisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report. /liliPartecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione/verifica delle esigenze cliente. /liliFacilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971. /liliDefinizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità. /liliSupporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche. /liliEsecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento. /liliAttività di training come Subject Matter Expert per il team QA. /liliGestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall. /li /ulpbr/ppbr/ppbRequisiti obbligatori /b /pulliLaurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini. /liliAlmeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering. /lilibConoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR). /b /liliEsperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori. /liliConoscenza delle metodologie di Statistical Process Control. /lilibOttima padronanza della lingua inglese. /b /liliCompetenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS). /li /ulpbr/ppbCosa offriamo /b /pulliContratto CCNL Chimico-Farmaceutico. /liliPossibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno a settimana). /liliBuoni pasto e welfare aziendale. /liliOpportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo. /li /ulpbr/ppI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). /ppATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. /ppAdecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ). /p