Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile della gestione, del monitoraggio e della risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.
Cosa farai
* Monitorare, registrare e analizzare le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;
* Coordinare la valutazione e l'approvazione delle deviazioni secondo le procedure aziendali;
* Collaborare con le diverse funzioni aziendali per garantire una gestione tempestiva ed efficace delle deviazioni;
* Aggiornare regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigere report sullo stato di avanzamento;
* Definire e gestire azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni o incidenti di qualità;
* Lavorare a stretto contatto con i vari reparti per individuare soluzioni appropriate e garantire un'efficace implementazione delle azioni;
* Monitorare e verificare l'efficacia delle azioni correttive e preventive nel tempo;
* Preparare e gestire la documentazione CAPA, assicurando il rispetto delle scadenze;
* Eseguire analisi periodiche delle deviazioni e delle CAPA per individuare trend e aree di miglioramento continuo;
* Redigere report dettagliati sui KPI di qualità relativi alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;
* Supportare le ispezioni interne e degli enti regolatori, assicurando una corretta documentazione delle non conformità;
* Formare il personale interno sulle procedure di gestione delle deviazioni e CAPA;
* Promuovere una cultura di miglioramento continuo, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione della qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.
Cosa richiediamo
* Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
* Almeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica;
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
* Buona conoscenza di SAP;
* Ottima conoscenza delle EU GMP;
* Ottime capacità comunicative;
* Attenzione ai dettagli e precisione;
* Capacità di risolvere problemi in autonomia;
* Predisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori;
* Capacità di lavorare in team;
* Esperienza in contesti internazionali.
Cosa offriamo
* Ambiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile;
* Contratto da valutare in base all'esperienza;
* Attività periodiche di team building;
* Incentivi al dialogo;
* Valutazioni delle performance;
* Programmi di scambio con altre sedi Arvato all'estero;
* Formazione su soft e hard skills.
Retribuzione annua di €40.000 - €50.000 + mensa aziendale.
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