RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro: Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse;Revisione RCP e stampati;Registrare i prodotti nelle Banche Dati;Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti;Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo;Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari;Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza; Per ricoprire tale ruolo e' necessario:Laurea in medicina veterinaria;Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica di impiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. Settore: Industria alimentareRuolo: Affari legaliTipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: BELLUSCO Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/responsabile-regulatory-affairs-e-farmaco-vigilanza-monza-e-brianza/19733466.html