Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di:
COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST
La risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di supportare i processi produttivi e di laboratorio attraverso attività di validazione, documentazione e gestione della compliance.
Attività principali:
* Redazione e revisione di documenti di convalida: piani di validazione, protocolli di test, report e SOP
* Collaborazione cross-funzionale per l'integrazione e il corretto governo dei sistemi informatici
* Gestione di progetti per implementazione nuovi sistemi/infrastrutture
* Supporto alla produzione per risoluzione di problematiche/criticità
* Gestione di deviazioni e change control, partecipazione ad audit interni ed esterni
* Supporto alle attività di data integrity e compliance normativa
Requisiti:
* Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline affini
* Conoscenza di networking, sistemi di virtualizzazione e security
* Conoscenza delle normative e linee guida GMP
* Buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta