Area Funzionale: Sicurezza e Servizi di Tutela, Qualità e Ambiente Tipologia: Corso di formazione a pagamento Settore: Medicina ed Estetica e Servizi Sanitari - Apparecchiature mediche Descrizione proposta: Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro. Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs in ambito Medicale, Auditor/Lead Auditor sulla norma ISO 13485:2016, esperto del programma MDSAP, così da diventare uno dei professionisti più ricercati del momento in questi ambiti. Il Master è inoltre propedeutico per ottenere la qualifica come persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M Tali professionisti sono diventati fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei DM a seguito delle recenti novità a livello di normative cogenti e di norme volontarie. Gruppo MIDI S.r.l. metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti. E' richiesta una laurea in ambito scientifico / ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico. Dopo un attento processo selettivo, Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati che potranno così partecipare al "MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS DI DISPOSITIVI MEDICI E IVD" (ric. AICQ-SICEV). La durata del Master è di 112 ore in via telematica, in formula "week-end" e al termine del percorso formativo, previo superamento dei previsti esami, i partecipanti otterranno 6 fra attestati e qualifiche professionali: ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE: METODOLOGIE DI AUDIT AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 19011 E ISO 17021 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale; ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 9001:2015 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale; ATTESTATO DI FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS PER I DISPOSITIVI MEDICI E DIAGNOSTICA IN VITRO IN CONFORMITÀ ALLE NORME UE 745 / 746 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale; ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI DISPOSITIVI MEDICI AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 13485:2016 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale; ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR DI PROGRAMMA MDSAP (Medical Device Single Audit Program) - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale; ATTESTATO FINALE subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione. Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale o internazionale. In seguito alle qualifiche conseguite, il profilo sarà in grado di lavorare come addetto o responsabile di controllo e assicurazione qualità all'interno di aziende in diversi settori produttivi, in particolare per i dispositivi medici; in società di consulenza, all'interno di enti di certificazione e come libero professionista. MODALITA' DI SVOLGIMENTO: E-LEARNING Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. J-18808-Ljbffr