Responsabilità e qualifiche
Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.);Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati;Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP;Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA;Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica;Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità;Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari;Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico;Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP);Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP;Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche;Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back‐ground socio‐economico.#J-18808-Ljbffr