Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un / una con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità / Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.ResponsabilitàPianificare ed eseguire attività di qualifica e validazione di equipment (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico.Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports).Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione.Gestire attività di deviazioni correlate agli equipment.Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori).Garantire la conformità alle normative (GMP, FDA, EMA e linee guida internazionali).Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti.RequisitiLaurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini.Esperienza di almeno X anni in validazione di equipment in ambito farmaceutico.Solida conoscenza delle normative e dei processi di qualifica.Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.).Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente.BeneficiAmbiente dinamico e orientato alla qualità, opportunità di crescita professionale.Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!
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