Titolo della posizione: Quality Manager
Sede: Rovigo, Italia
Chi siamo
Hantech Medical Italy, precedentemente parte di BD CareFusion, è un'azienda leader nel settore dei dispositivi medici. Con una solida esperienza nella qualità e nell'innovazione, siamo specializzati nella produzione ad alto volume di dispositivi medici monouso, tra cui siringhe, set per trasfusione, set per infusione e altri dispositivi per iniezione. La nostra missione è migliorare la cura dei pazienti garantendo i più elevati standard di sicurezza, affidabilità e conformità normativa.
Descrizione del ruolo
Siamo alla ricerca di un Quality Manager che guiderà e rafforzerà la funzione Qualità presso il nostro stabilimento di Rovigo. Il ruolo è fondamentale per garantire la conformità alle normative internazionali, promuovere il miglioramento continuo e assicurare l'eccellenza nella qualità dei processi produttivi.
Responsabilità principali
* Guidare e gestire i team di Quality Assurance e Quality Control
* Garantire la conformità alle normative internazionali (CE, MDR, FDA)
* Supervisionare i sistemi qualità, inclusi CAPA, audit, validazioni e documentazione
* Promuovere iniziative di miglioramento continuo nei processi produttivi
* Collaborare con funzioni trasversali (Produzione, R&D, Regulatory Affairs)
* Gestire audit interni ed esterni, incluse ispezioni regolatorie
* Assicurare la qualità dei dispositivi medici monouso (es. siringhe, set di infusione/trasfusione)
* Supportare l'introduzione di nuovi prodotti e le attività di validazione dei processi
* Definire e monitorare KPI e metriche di qualità
Requisiti
* Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita o discipline affini
* Almeno 3 anni di esperienza in ruoli Qualità
* Esperienza preferenziale nel settore dispositivi medici o farmaceutico
* Conoscenza dei sistemi qualità e delle normative internazionali (CE, MDR, FDA)
* Esperienza in processi di iniezione, assemblaggio e produzione ad alto volume (preferibile)
* Capacità di leadership e gestione del team
* Esperienza nella gestione di audit e ispezioni regolatorie
* Ottime capacità analitiche e di problem solving
* Eccellenti capacità comunicative e di gestione degli stakeholder
Lingue
* Inglese fluente (obbligatorio)
* Italiano preferenziale
Cosa offriamo
* Opportunità di lavorare in un contesto internazionale e orientato all'innovazione
* Pacchetto retributivo competitivo
* Opportunità di crescita professionale e sviluppo manageriale
* Ambiente di lavoro dinamico e collaborativo, focalizzato sulla qualità e sulla sicurezza del paziente
Come candidarsi
Inviare la propria candidatura tramite LinkedIn oppure via email a:
HR Hantech Medical Italy
hr@hantechmedical.it
* Hantech Medical Italy è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità.