Development analyst gmp

PpbCordenPharma /b è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulla base delle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. /p pLa nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti. /p pbCordenPharma Bergamo Spa /b è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma. /p h3Ruolo /h3 pLa risorsa, riportando alla Development Lab Manager, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi nello sviluppo chimico di processo. Si occuperà in particolare di eseguire analisi in regime GMP/GSP, garantendo affidabilità, tracciabilità dei dati generati e verificando la trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liEsecuzione di analisi GSP su API, starting materials, intermedi e IPC, comprese attività di familiarizzazione con nuovi processi, troubleshooting, use tests di nuovi fornitori e altri studi investigativi di sviluppo, secondo le SOP aziendali. /li liSupporto al reparto produzione nelle indagini su campioni di reparto e nelle attività di troubleshooting. /li liGarantire correttezza, integrità e tracciabilità dei dati analitici, nel pieno rispetto delle norme GMP. /li liPreparazione e stesura di report, protocolli e certificati analitici in collaborazione con il Coordinatore Analitico. /li liManutenzione, taratura e calibrazione delle apparecchiature di laboratorio, con aggiornamento delle relative schede strumentali secondo le norme GMP. /li liEsecuzione di analisi strumentali (HPLC/UPLC UV, CAD, MS; GC‑HS FID/MS; KF; titolazioni; FT‑IR; UV‑Vis; DSC; TGA) e altre tecniche di laboratorio, facendo riferimento ai metodi analitici di riferimento. /li liEsecuzione di attività di validazione di nuovi metodi analitici, incluse prove di accuratezza, linearità, precisione, robustezza e limiti di quantificazione. /li liEsecuzione di test investigativi e indagini di deviazioni o OOS in collaborazione con i reparti QA/QC. /li /ul h3Competenze richieste /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche: CTF, Chimica, Farmacia. /li liEsperienza pregressa di almeno 3‑5 anni nel ruolo, maturata all’interno di laboratori di analisi/sviluppo di aziende chimico farmaceutiche API/CDMO. /li liAutonomia nell’utilizzo delle strumentazioni di laboratorio (HPLC/UPLC, GC‑HS, KF, UV, FT‑IR, DSC, TGA). /li liBuona conoscenza e utilizzo del pacchetto Office (in particolare PowerPoint, Excel, Word). /li liBuona conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e dei requisiti di Data Integrity. /li liConoscenza di software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon) e dei materiali analitici (LIMS) sarà considerata un Plus. /li liCapacità nella preparazione di report e certificati analitici. /li liBuona conoscenza della lingua inglese e italiana scritta e parlata (C1). /li /ul pCompletano il profilo: spiccata capacità di analisi critica dei dati e problem solving tecnico, precisione e organizzazione con forte orientamento alla qualità, buone capacità relazionali e naturale predisposizione al lavoro in team interfunzionali. /p pSi richiede disponibilità a trasferte presso partner in altri siti europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o partecipazione ad eventi in sito. La frequenza stimata è di circa 3‑4 volte l’anno, con periodi consecutivi di 5‑10 giorni o, in alternativa, 2‑3 giorni per le trasferte più brevi. /p h3Orari di lavoro /h3 pL’attività si svolge a giornata, dal lunedì al venerdì, con orario flessibile. Non sono previsti turni notturni né indennità o maggiorazioni legate alla turnazione. /p h3Benefit /h3 ul liMensa interna. /li liLuogo di lavoro accessibile. /li liParcheggio aziendale. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr