Summary
~ Jefe Global de MSAndT-Platform, Jefe Global de Empaques y Dispositivos NTO
~ Lidera la organización MSAndT a nivel mundial o regional, que es responsable de mantener y mejorar la supervisión científica de los procesos de fabricación y los cambios técnicos, el conocimiento técnico relevante y las capacidades en la plataforma y de garantizar la administración técnica y del producto, en todas las unidades de proceso y funciones en la plataforma.
~ También puede liderar una subfunción global de MSAndT que tiene un alcance entre divisiones y supervisará todos los aspectos de la subfunción MSAndT en múltiples plataformas.
~Sitio MSAndT Head-Large Site
~ Lidera la organización MSAndT del Sitio, que es responsable de mantener y mejorar la supervisión científica de los procesos de fabricación y los cambios técnicos, el conocimiento técnico relevante y las capacidades en el Sitio y de garantizar la administración técnica y de productos, en todas las unidades de proceso y funciones en el Sitio.
~Delegado Técnico Global
~ Administrador de productos: Garantiza la supervisión de los procesos técnicos relacionados con los productos y los aspectos de calidad, de extremo a extremo a lo largo de la cadena de suministro y en múltiples sitios, para mantener y mejorar la capacidad, la calidad y el cumplimiento del proceso del producto.
~TTL: Responsable a nivel de plataforma de definir los procedimientos y procesos para la implementación exitosa de las transferencias técnicas de productos, ya sea desde el desarrollo hasta la producción o entre los sitios de producción.
~Líder de estadísticas: Proporcionar liderazgo en el desarrollo e implementación de la estrategia de estadísticas para la red de fabricación.
~Val Led: Responsable de desarrollar, implementar y gestionar la validación del proceso de la plataforma, la validación del empaque primario, la validación de la limpieza y las estrategias de revalidación para cumplir con los requisitos de calidad y cGMP a tiempo y dentro del presupuesto para garantizar que los programas cumplan con las expectativas de las autoridades reguladoras y los SOP relacionados.
~Tech Steward: Proporciona a la Plataforma el conocimiento y la experiencia especializados, como Experto en la Materia de procesos farmacéuticos específicos o tecnologías de procesos.
About the Role
Major Accountabilities
~ Sitio MSAndT Head-Large Site, Administrador Técnico Global
~ Liderazgo: establecer objetivos y desarrollar la visión del departamento; actuar como SPOC para el jefe del sitio y la plataforma MSAndT / jefe de clúster; gestionar la trayectoria profesional de MSAndT, la planificación de la sucesión, el programa de formación y la progresión profesional dentro del centro; permitir la gestión del conocimiento de los procesos y productos dentro del departamento y en todas las funciones del sitio; definir e implementar estándares para MSAndT; trabaja con los demás equipos y redes de MSAndT del sitio de la plataforma o clúster correspondiente.
~ Administración: garantizar que la mejora de la calidad y el cumplimiento y las oportunidades de ahorro se vuelvan a aplicar rápidamente a nivel mundial; garantizar una sólida administración de productos para todos los productos fabricados en el sitio, y supervisión técnica de extremo a extremo de los procesos de fabricación de productos, en todas las etapas de su ciclo de vida comercial
~ Asegúrese de que todos los productos, procesos y operaciones de la unidad se asignen a un administrador de productos / administrador técnico / experto en procesos / experto en empaque
~ Garantizar que todos los procesos de fabricación sean robustos o proyectos de mejora de procesos.
~ Trabaja en todas las PU y funciones dentro del sitio y en estrecha colaboración con el equipo global de MSAndT para resolver problemas y garantizar la capacidad del proceso
~ Garantizar la supervisión de los cambios técnicos y liderar la gestión del control de cambios de extremo a extremo relacionada con los problemas técnicos relevantes, trabajando de forma interdisciplinaria según sea necesario
~ Actúa como interfaz para el sitio con las autoridades sanitarias pertinentes para cuestiones técnicas.
~ Revisa y publica propuestas regulatorias o información requerida para presentaciones regulatorias
~ Validación: propiedad del Plan Maestro de Validación (VMP) del sitio (creación y mantenimiento); garantizar que se realice un seguimiento de la ejecución de las actividades de VMP; Garantiza que todos los procesos de fabricación, embalaje y limpieza estén validados y que se implemente una verificación continua, de modo que todos los productos del sitio estén validados y permanezcan en un estado constante de validación durante todo el ciclo de vida del producto.
~ Lanzamiento y transferencia: responsable de las actividades de transferencia técnica dentro, dentro y fuera del sitio; Trabajar con organizaciones de investigación y desarrollo técnico para garantizar una sólida ampliación comercial de nuevos productos.
~ Notificación de reclamaciones técnicas, eventos adversos o situaciones especiales relacionadas con los productos Novartis en un plazo de 24 horas a partir de su recepción.
~ Notificación de reclamaciones técnicas, eventos adversos o situaciones especiales relacionadas con los productos Novartis en un plazo de 24 horas a partir de su recepción.
~ Notificación de reclamaciones técnicas, eventos adversos o situaciones especiales relacionadas con los productos Novartis en un plazo de 24 horas a partir de su recepción.
~ Notificación de reclamaciones técnicas, eventos adversos o situaciones especiales relacionadas con los productos Novartis en un plazo de 24 horas a partir de su recepción.
~ Jefe Global de MSAndT-Platform, Jefe Global de Empaques y Dispositivos NTO
~ Liderazgo: actuar como SPOC para todos los temas relacionados con MSAndT; establecer objetivos y desarrollar la visión para la organización MSAndT de la plataforma / clúster; gestionar la cartera de talentos de MSAndT a través de la trayectoria profesional, la planificación de la sucesión, el programa de formación y la progresión profesional dentro de la plataforma / clúster; permitir la gestión del conocimiento de los procesos y productos en todos los sitios; definir e implementar estándares para MSAndT.
~ Administración: garantizar una sólida administración de productos para todos los productos fabricados en la plataforma/clúster, y una supervisión técnica de extremo a extremo de los procesos de fabricación de productos, en todas las etapas de su ciclo de vida comercial.
~ Proporcionar un sólido liderazgo técnico para garantizar que el producto y las operaciones de envasado relacionadas se mantengan de acuerdo con las GMP actuales y los requisitos reglamentarios
~ Asegurar que todos los procesos de fabricación sean robustos, respectivamente se implementan los proyectos de mejora de procesos de acuerdo con el plan del proyecto.
~ Proporcionar gobernanza de la Junta de Revisión de Robustez de Fabricación (MRRB) de la plataforma.
~ Validación: supervisar y coordinar las actividades de validación de productos para productos comerciales nuevos y fabricados de forma rutinaria y garantizar que los productos se validen adecuadamente de acuerdo con las normas GMP actuales y las normas internas de Novartis.
~ Asegurar la aprobación, implementación y monitoreo continuo de verificación de procesos de los Planes Maestros de Validación a nivel de Sitio en toda la plataforma/clúster según lo aprobado en los Planes de Calidad; Garantizar que todos los procesos de fabricación, envasado y limpieza estén validados y que se implemente una verificación continua.
~ Lanzamiento y transferencia: Responsable de la transferencia técnica. Representar plataforma/clúster en Supply Point Decisions.
~ Excelencia en la fabricación: apoyar la excelencia en la fabricación mediante el establecimiento de normas y el desarrollo y la implementación de capacidades técnicas; Implementar oportunidades de mejora de procesos y/o acciones correctivas para disminuir la variabilidad de los procesos, aumentar el rendimiento y maximizar la capacidad, al tiempo que se mantiene el cumplimiento normativo
~ Liderar la identificación e implementación de nuevas tecnologías y equipos. Asegurar la excelencia técnica en la puesta en marcha operativa de nuevos equipos y áreas de fabricación.
~ Formación: garantizar el desarrollo y la implementación de habilidades y conocimientos técnicos altamente especializados para satisfacer las necesidades de la cartera de productos y la estrategia de la plataforma / clúster.
~ NMM: responsabilidad general de la implementación del principio 3 en la plataforma/clúster (propietario de la práctica técnica de la plataforma), SPOC.
~ Distribución de muestras de comercialización (en su caso).
~ Distribución de muestras de comercialización (en su caso).
~ Distribución de muestras de comercialización (en su caso).
~ Distribución de muestras de comercialización (en su caso).
Key Performance Indicators
~ Procesos y procedimientos de MS&T; implementados en tiempo y calidad.
~ Tasa de éxito de las inspecciones de los organismos de calidad internos / externos
~ Tasa de éxito de las inspecciones de las autoridades sanitarias
~ Transferencias de tecnología y lanzamientos de nuevos productos a tiempo, a la primera.
~ Programa de capacitación técnica en marcha y ejecutado.
Work Experience
~Desarrollo de estrategia
~Liderazgo de personas
~Amplitud funcional
~Experiencia multicultural
~Liderazgo de equipos multifuncionales grandes y/o diversos
~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
Skills
~Liderazgo Técnico
~Manufactura (Producción)
~Ciencia de los procesos de fabricación
~Tecnologías de fabricación
~Control de Procesos
~Simulación de procesos
~Cumplimiento de la calidad
~Gestión del cambio
~Gestión de proyectos
Language
Inglés
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Division
Operations
Business Unit
Universal Hierarchy Node
Location
Italy
Site
Torre Annunziata
Company / Legal Entity
IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.
Functional Area
Technical Operations
Job Type
Tempo pieno
Employment Type
Regular
Shift Work
No