AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per importante azienda cliente nel settore alimentare un/una:
La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
VETERINARIO AFFARI REGOLATORI
La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti.
Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito).
Sede di lavoro: zona Bernareggio (MB)
Contratto: inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
CCNL: Alimentare industria - 14 mensilità
RAL: da definire in base all'effettiva esperienza della risorsa
Benefit: ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working
Orario di Lavoro: lun-ven 8.30-12.30 e 13.3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle 17.00)
Responsabilità principali
* Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
* Gestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
* Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni.
* Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
* Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti.
* Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione.
Requisiti
* Indispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria
* Esperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini
* Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.
* Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
* Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, FDA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti).
* Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata. xdwybme
* Completano il profilo problem solving, precisione ed attenzione ai dettagli, ottime doti comunicative e propensione all'approfondimento e studio
L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e .ii.. I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina Informativa candidati. AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004