Fresenius Kabi è un'azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per l'infusione, la trasfusione e la nutrizione clinica.
Esperienza, qualifiche e soft skill: possiede tutti i requisiti per avere successo in questa opportunità? Lo scopra qui sotto.
La missione dell'azienda è orientata alla tutela della vita dei pazienti in tutto il mondo e rappresenta il fondamento di tutte le attività quotidiane.
Per il sito di Muggiò (MB) siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Qualified Person.
Responsabilità principal
iGarantire che ogni lotto di prodotto sia fabbricato, controllato, stoccato e rilasciato in conformità alle GMP, alle autorizzazioni AIC e alla normativa applicabil
eEffettuare il rilascio dei lotti e autorizzarne la vendita o il trasferiment
oInterfacciarsi con AIFA e Ministero della Salute per autorizzazioni, variazioni e comunicazioni ufficial
iAssicurare la corretta gestione di deviazioni, OOS, OOT, reclami e Change Contro
lGarantire la corretta applicazione del Sistema di Gestione Qualità di sit
oApprovare la documentazione GMP (procedure, specifiche, validazioni
)Collaborare e partecipare attivamente a ispezioni regolatorie e audit client
iCondurre auto-ispezioni e audit interni xrdztoy ed estern
iAssicurare l'esecuzione e l'approvazione delle qualifiche e convalide di impianti, apparecchiature e process
tiLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina o Veterinar
iaAbilitazione professionale e iscrizione all'al
boPossesso di autorizzazione formale come Persona Qualificata rilasciata da AI