Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di Specialista area qualità e regolatorio.
Mansioni:
- Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema)
- Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti
- Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto
- Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee
- Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l'ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto
- Supporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni)
Requisiti:
- Laurea in ambito tecnico-scientifico
- Pregressa esperienza in area qualità/regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche)
- Preferibile qualifica come auditor di prima/seconda parte
- Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri
- Attitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturato
- Buona conoscenza del pacchetto office
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
Cosa offriamo:
- Ambiente vivace e stimolante
- Mensa convenzionata
- Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza