Tipo di tirocinio: Curriculare o extracurriculare
Area: Qualità
Obiettivi del tirocinio
Il/La tirocinante supporterà le attività del Dipartimento Assicurazione Qualità contribuendo alla gestione e revisione di documentazione tecnica, modulistica e procedure operative, acquisendo esperienza pratica in un contesto regolatorio altamente strutturato.
Principali attività
* Emissione e revisione di Batch Record
* Emissione e revisione di Procedure Operative Standard (SOP)
* Emissione, controllo e archiviazione della modulistica del Sistema Qualità
* Gestione flussi di qualità (deviazioni, reclami, cambi, commitment)
* Supporto nell’utilizzo di software gestionali aziendali
* Assistenza operativa durante audit di Autorità Regolatorie (es. AIFA, FDA) e audit clienti (preparazione e gestione documentazione)
Competenze tecniche richieste
* Conoscenza di base delle Good Manufacturing Practices (GMP)
* Buona conoscenza dei principali strumenti informatici:
* Microsoft Word
* Microsoft Excel
* Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Competenze trasversali
* Problem solving e capacità di gestire situazioni complesse
* Precisione e attenzione ai dettagli
* Autonomia nello svolgimento delle attività assegnate
* Capacità di collaborazione con altre funzioni aziendali
* Capacità di interazione con soggetti esterni all’azienda (clienti, autorità)
Requisiti
* Laurea magistrale (o in fase di completamento) in discipline scientifiche: Chimica, CTF, Farmacia, Biologia
* Residenza o domicilio preferibilmente: sud/est Milano (entro i 30 km dalla sede di Tribiano)
* Interesse a sviluppare competenze nel settore farmaceutico e regolatorio
Cosa offriamo
* Esperienza pratica in un contesto regolatorio internazionale
* Opportunità di apprendere processi di qualità e compliance
* Possibilità di inserimento in azienda al termine del tirocinio