ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.
Profilo Junior Quality Assurance
Società operante nel settore farmaceutico è alla ricerca di una figura professionale che ricopra il ruolo di Junior Quality Assurance con il compito di supportare la funzione quality nello svolgimento delle attività.
a. Esperienza Lavorativa
- breve esperienza ( 2-3 anni) in QA in ambiente GMP farmaceutico o affine.
b. Profilo
- Laureato/a in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica o facoltà equivalente
- E’ richiesta una buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Powerpoint, Word)
- E’ richiesta una buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto
- E’ richiesta una conoscenza di base delle GMP e dei principi di gestione documentale
c. Posizione offerta
- Offriamo un contratto a tempo indeterminato
- Inquadramento: contratto chimico/farmaceutico
- Orario di lavoro: 8 ore con ingresso adattabile, intervallo mensa con buoni pasto
- E’ inoltre previsto un pacchetto di welfare
d. Contenuto del ruolo
- Assicura la corretta gestione degli archivi QA
- Gestione Reclami e Richiami prodotto
- Gestione delle deviazioni dalle GMP/non conformità e CAPA plan
- Comunicazioni e informazioni di Farmacovigilanza per la qualità
- Supporto nel monitoraggio documenti di produzione dei fornitori e di rilascio dei lotti
- Supporto nel monitoraggio di Quality risk management di prodotto
- Supporto nella gestione Change Control
- Supporto ai controlli di qualità GDP lungo la filiera
- Supporta la funzione QA nella stesura di procedure operative conformi alle norme di Qualità interne ed esterne
- Supporto nella redazione dei QTA con i terzisti legati alla produzione dei prodotti aziendali
- Supportare i processi di technology transfer (scale-up, cambio sito CDMO, nuovi prodotti) dal punto di vista Quality, garantendo il mantenimento della qualità durante i trasferimenti.
- Partecipare a team cross-funzionali per l'introduzione di nuovi prodotti o l'espansione geografica.
- Partecipare alla verifica della conformità della documentazione di produzione e testing ai dossier registrativi (SmPC, dossier CTD/eCTD) e alle specifiche concordate in collaborazione con il reparto affari regolatori.
e. Soft Skills
- Spiccata attenzione al dettaglio e precisione nella gestione dei documenti
- Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con reparti diversi
- Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità
- Orientamento all’apprendimento continuo di normative e procedure (GMP mindset)