La posizione è aperta all'interno del team di Kedrion Biopharma.
Stiamo cercando una persona motivata e dinamica per unirsi al nostro team di Global Quality Systems and Compliance. Il candidato collaborerà per garantire che gli studi clinici sponsorizzati da Kedrion siano condotti in conformità con le normative vigenti e gli standard di qualità aziendali.
Cosa farai
* Collaborerai all'implementazione e al mantenimento del Sistema di Qualità per l'area degli studi clinici.
* Parteciperai al processo di gestione dei cambiamenti che hanno un impatto sugli studi clinici.
* Prenderai parte al processo di verifica interna ed esterna in ambito clinico in qualità di Auditor.
* Contribuirai a identificare possibili deviazioni dal sistema GCP e collaborerai al processo di gestione delle deviazioni e delle CAPA.
* Parteciperai all'analisi dei trend dei processi GCP.
* Collaborerai alla revisione dei Protocolli e dei Report Preclinici e Clinici.
* Parteciperai al processo di preparazione dello Study Risk Assessment in ambito GCP.
* Collaborerai al processo di gestione della formazione del personale coinvolto nelle attività relative agli studi clinici.
* Parteciperai al processo di qualificazione dei fornitori in ambito GCP.
* Redigerai e revisionerai le Procedure Operative Standard di cui la funzione è responsabile.
* Svolgerai le tue attività nel rispetto delle Best Practice e delle disposizioni normative applicabili al settore degli studi clinici.
* Collaborerai al monitoraggio delle attività di produzione dei prodotti sperimentali (pianificazione, confezionamento, stoccaggio e spedizione) per garantirne la conformità alle normative vigenti e agli standard di qualità aziendali.
* Verificherai che tutti i documenti gestiti dal Sistema Informativo siano allineati a quanto previsto dalla procedura di gestione documentale.
Requisiti
* Laurea triennale in discipline scientifiche.
* Interesse per il settore Quality and Compliance.
* Buone capacità analitiche, forte attenzione ai dettagli, precisione e flessibilità.
* Eccellenti doti comunicative e capacità di lavorare in team.
* Ottima conoscenza di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
* Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Il presente annuncio si rivolge a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) e anche a coloro che appartengono alle Categorie Protette (L.68/99).
Offriamo uno stage di 6 mesi con un rimborso spese di 700€ mensili.