Overview Posizione: Biologo per Area Ricerca — Orario: 36 ore settimanali — Contratto: Tempo pieno, in libera professione — Sede di lavoro: Centro Clinico Nemo Milano, Ospedale Niguarda Descrizione del ruolo: Il Centro Clinico Nemo, struttura di riferimento nel trattamento di malattie neuromuscolari, ricerca un / a Clinical Study Coordinator : Biologo Ruolo e Responsabilit e0 c9 responsabilit e0 del CSC, in collaborazione con il Direttore Medico Scientifico e con lo Sperimentatore Principale di ciascun progetto di ricerca, verificare che questo venga condotto in accordo alla normativa vigente, alle ICH GCP e secondo quanto indicato nel Protocollo. La figura del CSC, collocata all’interno delle Clinical Operations (o ClinOps) del Centro Sperimentale, per lo svolgimento del proprio ruolo, deve soddisfare i requisiti di seguito elencati : Requisiti richiesti laurea in biologia GCP Training. Training protocollo specifici. Training patologia specifici. Principali mansioni Il CSC SP è delegato dal Direttore Medico Scientifico e dallo Sperimentatore Principale di ciascuna sperimentazione per il coordinamento della stessa e per l’organizzazione delle attivit e0 operative instaurando e mantenendo rapporti costanti con il paziente, con lo Sponsor / CRO e con tutte le altre figure professionali coinvolte nella sperimentazione. In accordo e sotto la responsabilit e0 del PI garantisce, attraverso strategie decisionali, le tempistiche di arruolamento dei pazienti secondo i criteri di inclusione ed esclusione previsti dallo specifico protocollo di ricerca. Inoltre, pianifica gli accessi e le valutazioni per tutti i pazienti coinvolti confrontandosi costantemente con lo staff sperimentazione specifico. Nello specifico, di seguito vengono elencate le attivit e0 delegate al CSC SP per ciascuna sperimentazione : supporta e collabora con il team di Regulatory & Start-up per organizzare e finalizzare le attivit e0 di avvio della sperimentazione; partecipa agli incontri organizzati dallo Sponsor / CRO prima dell’avvio della sperimentazione e durante il suo corso; interagisce con Sponsor / CRO delegate per la gestione di tutta la documentazione sperimentazione specifica, occupandosi della gestione dell’ISF e / o TMF; garantisce l’archiviazione di tutta la documentazione fornisce documentazione e reportistica accurata e tempestiva allo Sponsor / CRO, identifica e seleziona i pazienti da arruolare in supporto al PI e / o al Sub-Investigator, documentando la storia medica recente e remota per determinare la conformità ai Criteri di Inclusione previsti dal Protocollo sperimentale; somministra i questionari / diari ai pazienti e / o ai genitori; prepara i kit per i prelievi centralizzati e il resto delloccorrente tra elettromedicali / strumenti / materiale necessario per la conduzione della visita; se adeguatamente formato, gestisce e manipola i campioni biologici diretti al laboratorio locale e / o centralizzato; gestisce e utilizza i sistemi elettronici per l SSgnazione del trattamento sperimentale (IRT / IWRS); si coordina e collabora con lo staff medico e non di altre Unit e0 Operative / Strutture coinvolto nelle attivit e0 previste dal protocollo sperimentale; compila e mantiene aggiornata la modulistica del Sistema Qualit e0 dell b4Area Ricerca applicabile a ciascuna sperimentazione per garantirne il monitoraggio di ciascun processo. Cosa offriamo L\'opportunit e0 di lavorare in un centro di eccellenza nel campo della neurologia e delle malattie rare. Un ambiente di lavoro stimolante, con possibilit e0 di crescita professionale e aggiornamenti continui. Opportunit e0 di contribuire in modo significativo a progetti scientifici che migliorano la vita dei pazienti. Se sei appassionato / a di ricerca e desideri contribuire allc innovazione nel campo della salute, invia il tuo CV aggiornato rispondendo a questo annuncio. Contratto di lavoro : Tempo pieno, Tempo determinato, Contratto con partita IVA Disponibilit e0 : Dal luned ec a al venerd ec Turno diurno Istruzione : Laurea triennale (Obbligatorio) Abilitazione / Certificazione : Iscrizione ordine biologi (Obbligatorio) J-18808-Ljbffr