Descrizione della posizione
Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning' Qualifiche e della Validazione. Questa figura sar responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli' della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente.
Requisiti della posizione:
Elevata attenzione ai dettagli
Capacit di multitasking e di prendere iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione' secondo quanto stabilito.
Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente' o anni equivalenti di esperienza pratica.
Almeno 4-8 anni di esperienza nell'esecuzione di attivit di commissioning e/o qualifica in un'industria regolamentata da FDA/AIFA. Idealmente' il candidato avr gi esperienza nell'avvio di impianti/equipment' ispezioni e risoluzione dei problemi' impianti (WFI' RO' HVAC)' automazione degli edifici o altri processi eequipment di produzione farmaceutica' FAT/SAT' URS' ' P&ID' IQ/OQ/PQ' generazione ed esecuzione' ecc.
Fornire leadership e guida per l'integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti nel settore Life Sciences.
Eccellenti capacit di problem-solving e risoluzione dei problemi tecnici' con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti
Capacit di lavorare in modo indipendente' collaborando col team di progetto
Gestire il lyfecicle della documentazione e dell'esecuzione C&Q' dalla generazione dello SLIA al completamento dell'OQ.
Supportare le attivit onsite (sia nel sito cliente' che nel sito del vendor)' come: FAT' SAT' esecuzione IOQ e PQ' e walkdown dei sistemi.
Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences in ambiti come biotecnologia' lavorazione asettica' riempimento/finishing asettico' OSD' terapia genica o esperienza equivalente.
Familiarit con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sar considerata un plus.
Altri requisiti:
Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori' sviluppo del ciclo VHP' conoscenze basate sulle GMP
Competenza in Microsoft Word ed Excel
È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia' potranno essere richieste trasferte in Europa.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunit (L. 903/77)