Project Manager - Pharma
Sede : Pomezia, Lazio( IT)
Tipo di Impiego : Full Time
Settore Farmaceutico | Impianti Sterili e Solidi Orali
Contesto Per un importante contesto industriale farmaceutico operante su
impianti sterili e di solidi orali, siamo alla ricerca di un
Project Manager d’Ingegneria
con solida esperienza nel settore farmaceutico. La risorsa sarà coinvolta nella gestione di progetti ingegneristici e di processo, con forte focus su
compliance GMP, documentazione tecnica, validazione e investigazioni di processo .
Responsabilità principali Gestione di progetti di ingegneria in ambito farmaceutico, in contesto di
impianti sterili e solidi orali Coordinamento delle attività progettuali attraverso sistemi di
tracciamento e monitoraggio dei progetti Redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui: Protocolli tecnici, Risk Assessment, Documentazione di supporto GMP, Gestione delle
deviazioni
e conoscenza dei flussi operativi e decisionali Supporto alle
investigazioni di processo, in particolare in caso di criticità operative, includendo: Analisi delle cause, Apertura delle investigazioni, Definizione e tracciamento delle azioni correttive e preventive (CAPA), Supporto ai
sistemi di validazione
(processi, impianti, sistemi) Collaborazione con i team di Produzione, Qualità, Ingegneria e Validazione Applicazione delle normative e delle
regole GMP
in tutte le fasi progettuali
Requisiti Esperienza tra i 5 e i 10 anni
in ruoli analoghi nel settore farmaceutico Solida esperienza in
ambito farmaceutico, preferibilmente su: Impianti sterili e Impianti di solidi orali Background formativo in: Ingegneria
oppure
Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini(la laurea in ingegneria non è un requisito vincolante) Ottima conoscenza dei
processi GMP Esperienza documentale (scrittura e revisione) Conoscenza dei flussi di gestione delle deviazioni e delle investigazioni Familiarità con sistemi di tracciamento delle attività e dei progetti
Competenze tecniche Minitab Sistemi di gestione documentale Sistemi di tracciamento e controllo progetti Conoscenza dei sistemi di validazione
Se pensi possa essere l'opporunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!