Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Stiamo cercando un Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici e conoscenza delle normative di settore. Il candidato sarà responsabile di condurre audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, garantendo conformità alle normative MDR e direttiva dispositivi medici, e standard di settore. Le principali attività includono: Gestione autonoma di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori; Esecuzione di audit presso clienti di diverse dimensioni e localizzazioni; Revisione della documentazione tecnica in conformità alle normative MDR e direttiva 93/42/EEC; Frequente contatto con i clienti per attività di audit e follow-up; Collaborazione con i colleghi; Trasferte nazionali e internazionali (40-70%). Requisiti: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini; Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software); Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi e software con AI; Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971; Disponibilità a frequenti trasferte; Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese. Offriamo: Posizione stimolante in un'organizzazione internazionale e in crescita; Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, home working, formazione continua e bonus vari. Il ruolo prevede lavoro nel team Medical Devices di Kiwa, composto da oltre 40 professionisti qualificati, con frequenti trasferte e attività di back office da remoto. Risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. Unisciti a Kiwa, un gruppo con presenza globale in vari settori, con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, parte del Gruppo SHV dal 2021. J-18808-Ljbffr